Le fonctionnement d’un laboratoire impose rigueur, traçabilité et maîtrise des risques. Pour un contrôle interne, une préparation à un audit réglementaire ou une démarche d’amélioration continue, un regard extérieur est essentiel. En Isère, CGSI propose un service d’audit et de conseil spécialisé pour les laboratoires.
Pourquoi réaliser un audit conseil de laboratoire ?
Un audit identifie les points de non-conformité, détecte les sources de défauts récurrents et renforce la robustesse des processus. Il permet aussi de préparer une inspection officielle, de valider l’efficacité des procédures internes ou d’accompagner une certification.
L’audit CGSI couvre l’ensemble des dimensions d’un laboratoire :
- Organisation et rôles des opérateurs
- Documentation et enregistrements
- Gestion des équipements
- Flux de matières et de personnel
Respect des BPF ou autres référentiels applicables
Une approche personnalisée pour chaque laboratoire
Chaque structure a ses particularités. CGSI adapte ses audits à votre secteur, vos contraintes et vos objectifs. Après une première rencontre, nous construisons un plan d’audit ciblé. Nous auditons sur site ou à distance selon les besoins, et remettons un rapport détaillé contenant :
- Points forts et axes d’amélioration
- Plan d’action hiérarchisé
- Recommandations conformes aux référentiels
Ce rapport peut être utilisé en interne ou présenté à des tiers (auditeurs, autorités, partenaires).
Nos compétences en audit conseil pour laboratoire
Notre équipe dispose d’une expérience confirmée en audit d’installations pharmaceutiques, chimiques et R&D. Elle s’appuie sur une connaissance fine des exigences normatives (ISO 9001, BPF, ISO 17025).
En Isère et en Auvergne-Rhône-Alpes, CGSI intervient notamment pour :
- Audits blancs pré-certification
- Contrôles de routine
- Évaluations post-réclamation ou incident
- Suivi d’actions correctives
Conseil et accompagnement : au-delà du constat
Au-delà du diagnostic, CGSI accompagne vos équipes dans la mise en conformité. Nous proposons des solutions concrètes, réalisables et adaptées à vos moyens. Cela peut inclure :
- La révision des procédures
- La mise à jour documentaire
- La sensibilisation des opérateurs
- La définition de nouveaux indicateurs de suivi
Notre approche vise à rendre votre laboratoire autonome et prêt à affronter les audits futurs avec sérénité.
Un audit en lien avec vos projets globaux
Les audits de CGSI peuvent être liés à d’autres projets comme :
Cette vision transversale permet de mieux comprendre les sources de non-conformité et de les corriger durablement.
Une méthode détaillée pour des résultats concrets
- Premier contact pour cerner le besoin
- Proposition de plan d’audit
- Réalisation de l’audit sur site
- Remise du rapport et restitution orale
- Suivi post-audit (optionnel)
Besoin d'un audit conseil laboratoire ?
Vous souhaitez faire le point sur vos pratiques ou préparer une inspection ?
Prenez contact avec nous via la page Contact. Nous vous accompagnons pas à pas pour renforcer la maîtrise de vos processus et atteindre vos objectifs de conformité.