Dans la région Rhône-Alpes, CGSI intervient aux côtés des industriels et laboratoires pour structurer, documenter et valider l’ensemble des processus concernés.
Certification : un enjeu stratégique pour les structures pharmaceutiques
Une certification est bien plus qu’une formalité administrative. Elle est le reflet d’une maîtrise opérationnelle, d’un engagement envers la qualité et la sécurité. Les référentiels tels que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO 9001 ou ISO 13485 exigent une organisation sans faille.
CGSI vous aide à anticiper, comprendre et appliquer ces exigences.
Nos domaines d'intervention pour vos projets de certification pharmaceutique Rhône-Alpes
Nous intervenons à différents niveaux selon l’état d’avancement de votre démarche :
- Diagnostic de l’existant et cartographie des risques
- Mise à niveau documentaire (procédures, enregistrements, modes opératoires)
- Validation des équipements et des process
- Préparation aux audits de certification (audit blanc)
- Formation des équipes
Chaque action s’inscrit dans une logique de conformité, mais aussi de maîtrise et de performance durable.
Une approche terrain, ancrée en Rhône-Alpes
Implantés en Isère, nous intervenons dans toute la région Rhône-Alpes : Lyon, Grenoble, Valence, Saint-Étienne, Chambéry… Cette proximité nous permet de proposer des accompagnements personnalisés, adaptés aux contraintes locales, aux projets de toute taille, et aux calendriers exigeants.
L’intégration avec vos équipes, une clé de réussite
Une certification réussie repose sur l’adhésion de vos collaborateurs. CGSI travaille en immersion avec vos opérationnels pour :
- Comprendre les pratiques existantes
- Identifier les points critiques
- Construire des outils adaptés et compris de tous
Notre accompagnement est participatif, pour garantir une appropriation concrète des exigences normatives.
Synergie avec nos autres expertises
La certification repose sur un socle technique solide. CGSI met à votre disposition ses compétences internes :
- Validation / Qualification
- Traitement de l’air et environnement
- Métrologie
- Audit et conseil
- Ingénierie
Ainsi, nous pouvons traiter votre projet de manière globale, sans perte d’information ni rupture de responsabilité.
Notre méthode pour les certifications pharmaceutiques en Rhône-Alpes
- Rencontre initiale et recueil de vos objectifs
- Audit préparatoire et évaluation de la maturité qualité
- Mise en place des actions de conformité
- Préparation à l’audit final
- Accompagnement le jour J (optionnel)
Nous vous fournissons les outils pour piloter votre certification en autonomie, tout en restant disponibles pour un appui ciblé.
Vous visez une certification pharmaceutique en Rhône-Alpes ?
CGSI vous accompagne dans chaque étape, du diagnostic à l’audit de certification. Pour plus d’informations ou une demande de rendez-vous, contactez-nous via notre page Contact.