En Isère, CGSI accompagne les laboratoires dans leurs projets de validation, qualification et aménagement d’environnements propres. À travers une expertise pointue, l’entreprise intervient de l’étude à la mise en service, en passant par la vérification documentaire, la rédaction de protocoles et la conduite d’essais.
Un accompagnement global pour votre laboratoire pharmaceutique en Isère
La création ou la mise en conformité d’un laboratoire pharmaceutique exige des compétences variées : maîtrise des flux, traitement de l’air, qualification des équipements, évaluation des risques, documentation technique. CGSI met à disposition une équipe pluridisciplinaire pour coordonner chaque étape avec efficacité.
Nos prestations incluent notamment :
- Études techniques préalables et schémas d’implantation
- Rédaction des protocoles de qualification (QI, QO, QP)
- Suivi des travaux et mise en service
- Réalisation des essais sur site
- Émission des rapports de conformité
Des compétences réglementaires adaptées aux laboratoires
Dans un environnement régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la rigueur documentaire est une exigence incontournable. CGSI maîtrise les référentiels applicables aux laboratoires pharmaceutiques, notamment les exigences liées aux environnements propres (ISO 14644), aux validations de nettoyage, ou encore aux contrôles de performance HVAC.
Une expertise locale au service des laboratoires pharmaceutiques en Isère
Basée à Saint-Georges-d’Espéranche, CGSI opère sur l’ensemble du territoire isérois, avec des interventions régulières à Grenoble, Voiron, Bourgoin-Jallieu ou encore Vienne. Cette proximité permet une réactivité accrue, essentielle pour les laboratoires soumis à des calendriers de validation ou des audits planifiés.
Nous nous déplaçons directement sur site de votre laboratoire pharmaceutique en Isère pour :
- Évaluer vos installations
- Identifier les non-conformités
- Proposer un plan d’action sur mesure
Liens avec nos autres domaines de compétence
Le soutien aux laboratoires pharmaceutiques s’inscrit dans une offre plus large, incluant :
- Traitement de l’air pour garantir des conditions stables en zone propre
- Audit et conseil pour préparer une inspection
- Validation / Qualification de process ou d’équipements
- Ingénierie pour concevoir ou adapter un laboratoire existant
Cette approche transversale permet d’adresser l’ensemble des enjeux techniques et réglementaires.
Une méthode claire pour une conformité assurée
CGSI structure ses interventions selon un processus maîtrisé :
- Prise de contact et cadrage du besoin
- Visite technique sur site
- Émission des documents préliminaires (analyse de risque, protocole)
- Exécution des essais (qualification, équilibrage, tests HVAC…)
- Rédaction des rapports et suivi des actions correctives
Pour les nouveaux laboratoires comme pour les projets de mise en conformité
Que vous soyez en phase de conception ou que vous deviez adapter une installation existante, CGSI apporte son expertise pour vous permettre d’atteindre vos objectifs de qualité. En amont des inspections, lors d’un changement de locaux ou de l’acquisition de nouveaux équipements, nous vous aidons à respecter les standards attendus.
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